国家药物临床试验方案设计培训班

点击数：11482011-09-19 13:54:24　来源: 源资科技官网

国家药物临床试验方案设计培训班
暨世界知名临床试验设计软件Trial Simulator培训
邀请函

培训时间：2011年11月11日至12日（星期五和星期六，为期两天）
培训地点：复旦大学附属华山医院（上海市乌鲁木齐中路12号）
培 训 费：企业用户2000元，学术用户1000元，学生凭学生证500元（含学费、午餐费、资料费、软件安装费）；食宿代为安排，费用自理。为保证上机实践效果，培训限额50人。
授    予：参加培训人员考试合格后，可获得华山医院和源资科技联合颁发培训证书

尊敬的老师，您好！

    随着“重大新药创制”科技重大专项“十一五”、“十二五”计划的出台，国家对药物临床试验的规范性、科学性、计算机技术辅助的重要性都越来越重视。而定量药理学及基于药物的模型设计（MBDD）方法已被越来越多地应用到临床试验研究中，其中，美国Pharsight公司旗下的Trial Simulator产，世界前50强的生物医药公司都在使用其辅助药物的临床试验开展。 
    Trial Simulator提供了一种强大、高效的计算机辅助试验设计方法。借助其全面的功能可以轻松定义参数属性、统计分析、因素敏感性分析和图形化结果分析等，这些结果能让整个药物开发团队结合现有的科学知识，交流试验想法，改善方案，更有效地设计每个阶段的药物临床试验。这样，研究者就可以及早预知风险，在研发资金花费和人体暴露于实验治疗前预览一系列的结果。
    应国内用户的需求，我们特邀Pharsight公司首席科学家Jason Chittenden并联合华山医院专家为大家以培训班的形式介绍临床试验模拟的技术及Trial Simulator产品的功能及应用。

培训内容

◆  概述 国内临床试验设计基本方法、定义、概念
◆  Trial Simulator软件 安装、组成部分和基本使用
◆  临床试验方案设计实例  理论与实践相结合，实例演示如何进行各种方案的预测和模拟
◆  药效学模型和疾病模型 Emax模型、间接效应模型等药效学模型；疾病模型及其应用
◆  抗菌药物PPK和PK/PD研究及给药方案的优化

报到具体事项：

 
◆  报名方法：请于2011年11月1日前填写回执，以传真或邮件的形式报名。
◆  联 系 人：杨扬（13641954912）
◆  联系电话：021-32504385；传真：021-32504351
◆  电子信箱：yangyang@tri-ibiotech.com.cn
◆  报到时间：2011年11月10日8:30-16:30
◆  报到地点：上海市乌鲁木齐中路12号  复旦大学附属华山医院
接受银行汇款或现场缴费，账户信息为：

注意事项：

◆  现场领取全套培训教材；
◆  学员需自带笔记本电脑，如有困难，请提交回执时备注；
◆  报道时为每位学员免费安装试用一个月账户（包含全套的练习集），可以随堂练习。
◆  电脑配置要求：操作系统最好是Windows XP，
      ●只支持32bit系统，不支持64bit
      ●需要USB接口
      ●需要有管理员权限

交通情况：

公交线路有113、927、40、15、48、548、93、94、830、824、71、127、49、45路等均可到达；
地铁1号线或７号线常熟路站或地铁2号线静安寺站下，步行约15分钟

授课讲师介绍

Jason Chittenden 美国Pharsight公司首席科学家、产品研发总监
Jason Chittenden先生是Pharisght公司首席科学家及产品研发总监。曾主持并参与了Pharsight公司最新产品Phoenix WinNonlin、Phoenix NLME 、Trial Simulator以及IVIVC等产品的开发。他本人在药物吸收、PK/PD建模和仿真研究、生理的模型研究（PBPK）、体内外相关性研究（IVIVC）、生物等效性研究方面颇有建树。多次代表Pharsight公司在全球进行产品技术培训、定期也受邀在FDA进行相关的软件培训，有丰富的授课经验与实际工作经验。

张菁  主任药师  
现任复旦大学附属华山医院抗生素研究所临床药理室副主任、博士、硕士生导师。中国药理学会临床药理学专业委员会、中国药理学会化疗药理学专业委员会、上海药学会药理专业委员会和上海医学会感染与化疗学会等委员。主要从事抗菌药临床药理研究。作为主要完成者和承担者之一，在国家八五攻关、国家自然科学基金、“863”项目和科技部“重大新药创制”等项目中，研究了数十种抗菌药在特殊人群中药代动力学以及组织体液中穿透性，并开展了5种抗菌药群体药代动力学／药效学研究，为临床药代动力学用于不同生理病理状态下患者人群给药方案的制定奠定了基础，指导了抗菌药的合理应用。曾获上海市科技进步二等奖2项、三等奖1项、卫生部科技进步奖三等奖1项和上海市药学科技三等奖1项。

焦   正  副主任药师   
现任复旦大学附属华山医院副主任药师，博士，硕士生导师，临床药学室主任。从事PK/PD模型化和模拟化研究十余年，研究领域为抗癫痫药物和免疫抑制剂的治疗药物监测及基于群体PK/PD模型和药物基因组学和个体化药物治疗。曾2次赴美进修和学习临床前和临床药理学研究。近年来以第一作者或通讯作者发表论文40余篇，其中16篇发表在Br  J  Clin  Pharmacol,  Eur  J  Clin  Pharmacol等SCI刊物上。作为第一完成人，多次获得中国药学会优秀论文奖、上海市药学科技奖等奖项。

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关于Pharsight
Pharsight公司是世界领先的PK\PD分析建模模拟分析软件的供应商，在业内享有极高的声誉。
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关于源资信息科技（上海）有限公司
源资信息科技（上海）有限公司是一家专门提供生物制药领域科学信息整体解决方案的公司。针对生物医药领域的各种公司、学术机构以及政府部门，提供从生物信息学、化学信息学、药物设计、毒性预测到临床前、临床的数据分析以及管理等一系列国际领先的科研软件产品、平台以及成熟的科学信息解决方案。 我们致力于用世界最先进的科学信息技术以及服务增强您的研发能力、加速您的研发进度、提升您的价值，让您的科研以最经济有效的方式走在世界的最前列。
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