群体药（效）学和个体化给药培训班通知（第二轮）

点击数：8342012-02-16 15:05:20　来源: 源资科技官网

群体药（效）学和个体化给药培训班通知（第二轮）

复旦大学华山医院
源资信息科技（上海）有限公司
联合主办

    群体PK/PD（药动/药效）分析是药物研发、临床应用和评价的重要工具，是近几十年发展起来的药物动力学、药效学、数理统计和临床药理学等多学科交叉的新兴学科。为进一步推动我国在该领域的发展，加快与国际接轨并同步前进，特邀国内知名群体PK/PD研究专家，结合临床研究和个体化给药研究实例，于2012年4月在复旦大学华山医院举办此次培训班。培训课程内容参考美国临床药理学会和Shafer等国外知名的同类培训项目、同时讲授不同群体研究软件NONMEM、Phoenix NLME（WinNonmix，美国Pharsight公司研发）及R的基本操作和应用。授课过程理论与实践相结合，让您在最短的时间快速熟悉各种模型建立，优选、临床用药研究设计等方法。

一、参加对象

各医疗机构药物临床试验机构负责人和管理人员，各专业科室负责人和临床研究人员，伦理委员会的成员；制药企业、药物研究机构的药物临床试验申办者和监查员。

二、时间及地点

报到日期：2012年4月23日
培训时间：2012年4月24日—27日
报到地点：复旦大学附属华山医院（上海市乌鲁木齐中路12号）
报名截止日期：2012年4月16日

三、有关费用与证书

参加代表须交培训费1500元（含学费、资料费、午餐费、场地费、证书费等），4月15日之前报名培训费减免500元。同时为了保证培训效果，请自备笔记本电脑。统一安排食宿，费用自理。请将报名表传回，我处收到报名表后，将告知会议相关事宜。学习结束经考核合格颁发国家继续教育培训证书，授予国家级Ⅰ类学分10分。

四、联系方式

联 系 人：杨扬（021-32504385，13641954912），陈晓颖（010-62521016，15901312491）
报名传真：021-32504351；010-62521016
报名邮箱：yangyng@tri-ibiotech.com.cn; cherry_chen@tri-ibiotech.com.cn

五、培训内容

◆概论 非线性混合效应模型和群体研究方法的定义、范围和主要研究手段等
◆NONMEM®软件和辅助软件包 NONMEM®软件的安装、组成部分和基本使用；辅助软件包的使用：包括Wings for NONMEM®、R、Xpose、R for NONMEM、Perl Speak NONMEM®,等；
◆数据文件的编写 数据的类型和核查，根据用药史编写数据文件
◆NMTRAN代码和结果输出 结构模型、统计学模型（个体间变异模型和残差模型）；结果输出和使用辅助软件作图
◆协变量模型的建立和模型的评估 协变量模型：变量的共线性、逐步回归法（向前纳入法和向后剔除法）；一般加和法 (Generalized additive modeling) 等；模型评估：作图法，自举法(bootstrap)，Jackknife，直观预测检验（Visual Predictive Check，VPC），正态预测分布误差(Normalized predictive distribution error, NPDE)等。
◆药效学模型和疾病模型 Emax模型、间接效应模型等药效学模型；疾病模型及其应用
◆抗菌药物PPK和PK/PD研究及给药方案的优化
◆采样方案的优化和个体化给药方案的设计 有限采样法(Limited sampling strategy)，D优化采样(D-optimal Sampling Method)，仿真和个体化给药方案的设计
◆其他群体药动学和个体化给药设计软件 Phoenix NLME®（WinNonMix）, Trial Simulator®, TCI, JPKD等
◆群体药动学/药效学研究规范和实例应用 FDA，EMEA的指南文件、相关标准操作规范；应用常规监测数据进行研究的实例

授课讲师介绍

卢炜  教授 北京大学药学院药剂系主任, 北京大学/辉瑞定量药理学教育中心主任。北京大学医学部学术委员会委员和药学学科评议组成员，中国药理学会数学药理专业委员会副理事长，药学学报、中国药学杂志等多家学术刊物的编委。1988年于日本富山医科药科大学获得药学博士学位，在美国从事群体药物动力学（PopPK）以及药物动力学/药效动力学（PKPD）的研究多年，现主持或参与多项国家级大型课题，主持北京大学/辉瑞定量药理学教育中心，为社会培养输送从事药物动力学研究的高级人才。研究方向包括1.群体药物动力学：PopPK在临床药学中的应用；新药研发中的PopPK的模型化与仿真；相关分析/工具软件研制；2.药物动力学/药效动力学：基于机制的PKPD模型；连续型与非连续型数据的PKPD；响应曲面模型在药物相互作用方面中的应用。

丁俊杰  副主任药师   复旦大学附属儿科医院副主任药师，临床药学硕士。主要研究方向为群体药动学、优化采样方案设计（有限采样法、D优化设计），复杂药动学模型的建立和药动学的仿真研究。近年来以第一作者在《药学学报》、《中国药学杂志》、《中国卫生统计》等国内权威和核心期刊发表论文20余篇。其中发表在《药学学报》的论文“利培酮和其主要活性代谢产物9‐羟基利培酮代谢动力学模型的建立和鉴别”获药学学报2007年优秀论文奖。

张菁  主任药师  现任复旦大学附属华山医院抗生素研究所临床药理室副主任、博士、硕士生导师。中国药理学会临床药理学专业委员会、中国药理学会化疗药理学专业委员会、上海药学会药理专业委员会和上海医学会感染与化疗学会等委员。主要从事抗菌药临床药理研究。作为主要完成者和承担者之一，在国家八五攻关、国家自然科学基金、“863”项目和科技部“重大新药创制”等项目中，研究了数十种抗菌药在特殊人群中药代动力学以及组织体液中穿透性，并开展了5种抗菌药群体药代动力学／药效学研究，为临床药代动力学用于不同生理病理状态下患者人群给药方案的制定奠定了基础，指导了抗菌药的合理应用。曾获上海市科技进步二等奖2项、三等奖1项、卫生部科技进步奖三等奖1项和上海市药学科技三等奖1项。

焦正  副主任药师  现任复旦大学附属华山医院副主任药师，博士，硕士生导师，临床药学室主任。从事PK/PD模型化和模拟化研究十余年，研究领域为抗癫痫药物和免疫抑制剂的治疗药物监测及基于群体PK/PD模型和药物基因组学和个体化药物治疗。曾2次赴美进修和学习临床前和临床药理学研究。近年来以第一作者或通讯作者发表论文40余篇，其中16篇发表在Br  J  Clin  Pharmacol,  Eur  J  Clin  Pharmacol等SCI刊物上。作为第一完成人，多次获得中国药学会优秀论文奖、上海市药学科技奖等奖项。

马广立 博士 辉瑞(中国)研究开发中心定量药理学经理。马博士在沈阳药科大学硕士期间开发了药物动力学软件，在浙江大学利用化学属性与动物数据预测人体药动学获得博士学位。此后，得到阿斯利康公司与辉瑞公司资助在瑞典Uppsala大学跟随Mats O Karlsson教授完成了精神病与抗癌药物的副作用、重复时间事件与计数方法建模、哮喘病疾病进程建模等研究。马博士于2009年加入辉瑞，从事药物开发过程中的建模与模拟工作。

附件一：群体药动（效）学和个体化给药培训班通知（第二轮）.pdf
附件二：群体药动学药效学和个体化给药培训班报名回执.doc
附件三：课程表.doc